telecomsnews.gr
Image default
NEWS

Ένα ακόμη εμβόλιο κατά του κορωνοϊού οδεύει προς αξιολόγηση στην Ευρώπη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά του Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται σε ανακοίνωση του ευρωπαϊκού οργανισμού.

«Η συνεχής αξιολόγηση θα πραγματοποιείται μέχρι να είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για την κατάθεση επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά», διευκρινίζεται στην ανακοίνωση. Ο EMA εξηγεί ότι θα αξιολογήσει τα δεδομένα άλλων κλινικών δοκιμών «μόλις αυτά είναι διαθέσιμα».

Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά τoy Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.

Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson & Johnson και Novavax.

Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.

– Ένα ακόμη εμβόλιο κατά του κορωνοϊού οδεύει προς αξιολόγηση στην Ευρώπη – -.

Related posts

Σύντομα οι καλύτερες δωρεάν εναλλακτικές στο Microsoft Office: Για να μην δώσεις ούτε 1 ευρώ

NEWSROOM

Η Google δημιούργησε το FLoC που σκοτώνει τα third-party cookies και προσφέρει ανωνυμία

NEWSROOM

Αποκάλυψη του Asus ROG Phone 5 σε πρώιμο audio review

NEWSROOM

To κινητάκι που χρηματοδότησε ο κόσμος με πάνω από μισό εκατομμύριο

tele

Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος: «Παγώνει» τη δωρεά στην Ομοσπονδία Ιστιοπλοΐας μετά τις καταγγελίες Μπεκατώρου

NEWSROOM

Μην απαντάς σε αυτά τα μηνύματα στο Facebook

NEWSROOM

Pad ασύρματης φόρτισης τριών συσκευών από τη Xiaomi, 60W συνολική απόδοση

NEWSROOM

Κλείνουν στις 16:00 οι σταθμοί του Μετρό «Σύνταγμα» και «Πανεπιστήμιο»

NEWSROOM

ΕΛΣΤΑΤ: Αυξήθηκε κατά 3,8 δισ. ευρώ το δημόσιο χρέος στο 3ο τρίμηνο- Έφτασε τα 337,5 δισ. ευρώ

NEWSROOM

Κομισιόν για Ελλάδα: Ρίχνει τον πήχη για την ανάπτυξη στο 3,5% το 2021 – Προβλέπει άνοδο στο 5% το 2022

NEWSROOM

Τι πρέπει να γνωρίζουν όσοι πολίτες 60-64 ετών έκαναν εγγραφή στην άυλη συνταγογράφηση για να εμβολιαστούν

NEWSROOM

Η πανδημία «φέσωσε» με 200 δισ. ευρώ τη βιομηχανία των εκθέσεων

NEWSROOM